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翰宇药业抗新冠多肽鼻喷剂药物项目获“广东省防控新冠科技攻关应

发布日期:2022-08-04 16:20   来源:未知   阅读:

  Q235碳钢柔性防水套管交工工序,近日,翰宇药业300199)与合作单位联合开发的“抗新冠多肽鼻喷剂药物项目(HY3000)”获得“广东省防控新型冠状病毒科技攻关应急专项”资助,这意味着翰宇药业抗新冠多肽鼻喷剂药物项目得到省级主管部门和专家的高度重视和肯定,也将促使项目进入更加快速攻关的渠道,有助于项目开展临床研究和紧急上市。

  据了解,“广东省防控新型冠状病毒科技攻关应急专项”是由广东省科技厅主导的,为全力开展新冠肺炎防控的重要举措,项目按照程序组织遴选和推荐符合广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技攻关应急项目条件的科研项目,起到全面深入推进疫情防控科技工作的作用,为快速打赢突发疫情歼灭战贡献科技力量。

  面对疫情持续发展和病毒不断变异,有效的疫苗和抗病毒药物的研发成为打赢疫情防控阻击战的关键。翰宇药业本次获批项目通过抗新冠鼻喷多肽原料药合成工艺、鼻喷剂处方工艺、产业化生产关键工艺、以及动物体内的药效学性能、药物代谢动力学和新药临床试验等关键技术的研究,开发出用于抗新冠病毒感染肺炎的多肽鼻喷剂。

  该产品属于抗新冠肺炎新型药物,产品活性成分是一种新冠病毒膜融合抑制剂多肽,作用机制新颖、作用位点保守,不受新冠病毒变异影响,对新型冠状病毒的主要流行株Omicron等活性高;采用鼻喷方式给药,直接作用于病毒入侵人体的途径呼吸道,简便有效,可提前抑制病毒。截至目前,该项目已经完成与国家药审中心三次的滚动提交沟通,均得到针对性回复,近期将提交IND申请;目前已经完成了临床研究单位及CRO服务合作方的签约,三方正在进行立项及伦理前置相关工作。

  项目自开展以来,工作团队加班加点充分整合资源,全力推进项目技术攻关任务,短短半年时间在创新研发上不断取得突破,并取得各级主管单位的高度重视和指导、支持。

  本次“抗新冠多肽鼻喷剂药物项目(HY3000)”获“广东省防控新型冠状病毒科技攻关应急专项”资助,公司将享受优惠政策、获得专项资金扶持。在本项目的资助下,翰宇药业与合作单位将持续全力加快推进项目各项工作的开展,积极保持与相关部门的紧密沟通,争取按照药品特别审批简易程序进行应急审评审批,力争快速获批上市,守护百姓生命健康。

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